Santo Domingo (República Dominicana).- El Ministerio de Salud Pública ordenó el retiro del mercado nacional de un lote de un anestésico que no cumple “con las buenas prácticas de manufactura”.
El lote número 04620Z de Bupivacaina pesada 4ml, solución inyectable raquídea, fabricado por Laboratorio Síntesis S.R.L. debe dejar de ser vendido en el mercado dominicano por decisión de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS).
El organismo de Salud informó a todos los profesionales de la salud y población en general, que este medicamento como parte de las acciones de control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos y sanitarios que ejecuta.
Advirtió a los establecimientos comerciales que deben abstenerse de su venta y distribución.
En un comunicado explica que la Bupivacaina es un anestésico local de larga duración de la clase de las amidas, utilizado también anestesia regional o espinal.
Indica que el efecto de este fármaco es rápido (1 a 0 minutos) y su duración se prolonga entre 3 a 9 horas.
El Ministerio de Salud asegura que, por medio a DIGEMAPS, toma las medidas necesarias ante el surgimiento de problemas que no garanticen la calidad, seguridad y eficacia de los productos comercializados en el mercado nacional.
Avisó que, ante reacciones adversas a este medicamento, los profesionales de la salud, establecimientos farmacéuticos y población en general, pueden comunicarse a los teléfonos (809)541-0027 y desde el interior sin cargos al 1-809-200-2538 o al correo electrónico aim@ministeriodesalud.gob.do o llenar el formulario de sospecha de reacción adversa disponible en la página web www.msp.gob.do.
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